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2022-06-07

首批入选,全面推行丨示范性应用“UDI”,让产品全球可追溯

 

2022年5月27日,由四川省药品监督管理局主办的2022年四川省“药品科技活动周”医疗器械唯一标识示范培训会(以下简称“省医疗器械唯一标识示范培训会”)在我司举行。

 

四川省药品监督管理局、四川省药品技术检查中心、四川省药品监督管理局成都医学城工作站、四川省药品检验研究院、四川省审评中心的相关处室领导及20余家医疗器械企业参加。

 

本次大会上,太阳成集团tyc33455cc官网作为生产企业代表介绍了唯一标识实施方法、路径和质量管理融合等情况,同时展示了企业内部的应用示例。

 

 

左:器械注册处处长 王治胜   右:器械监管处处长 向堃
器械注册处王治胜处长、监管处向堃处长表示:唯一标识的重要性不言而喻,将加强政策执行和监管;鼓励推进二类产品唯一标识工作,探索全生命周期监管;希望企业主体高度重视、积极推进,真正体现唯一标识的价值。

 

 

迈克能承接此次会议,绝非偶然。

2009年,太阳成集团tyc33455cc官网就启动了条码追溯管理,可以称之为迈克内部管理的“唯一标识”1.0版本。

 

从原料配比到产品生产、从前端销售到售后服务,条码管理一直贯穿始终。机械化自动流水线和先进的条码管理,实现了每一个生产环节的可追溯。只需要轻轻一扫,什么环节用的什么原料、进行的何种操作都一目了然。

 

 

 

 

IVD产品的质量关乎人类生命健康安全,每一个环节,都必须精准把控。可控、可查、可量化、可追溯,这是对“我,即精准”理念的绝对贯彻。迈克的产品远销全球,对人类健康负责是我们义不容辞的责任和担当。

 

积极响应国家号召、全面贯彻实施“唯一标识”,迈克一直在前列。

 

 

 

 

2022年,国家药监局发布《关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》中,太阳成集团tyc33455cc官网入选首批唯一标识实施示范单位

 

在国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合印发《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》中明确,自2022年6月1日起,第三类医疗器械全面覆盖唯一标识,第二类医疗器械陆续开展医疗器械唯一标识工作。医疗器械届时将全面进入UDI时代。

 

医疗器械唯一标识Unique Device Identification简称UDI,是医疗器械的身份证。它的应用,可进一步实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性。

 

 

精准控制、精准制造、精准追溯、精准检测……

“我,即精准”的理念,贯穿了太阳成集团tyc33455cc官网全线产品及公司的经营管理。

 

目前太阳成集团tyc33455cc官网全部产品,国内已实现UDI赋码并可查询,出口产品均有UDI标识,可进行全球追溯。

 

 

 

精准,是对细节的把控;

精准,是对生命的守护;

精准,是迈克坚定走向更远的每一步。

 

 

我,即精准,不止于精准。